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驳斥谣言!LED产品出口不需要FDA认证

来源:http://www.dxjps.cn 责任编辑:www.d88.com 更新日期:2018-10-20 12:41

  驳斥谣言!LED产品出口不需要FDA认证

  

近来,关于“LED灯将被归入FDA监管规模”的音讯在LED职业中很多传达,让一批LED出口企业人士和生产厂家着实紧张了一番。不过,经查验,LED产品没有任何的FDA强制功能规范。

  

音讯从何而来?

  

经查实,该音讯最早源自亚马逊的一篇文章,www.kb88.com我要去哪:会计政策变。文章粗心如下:近期亚马逊下架了一大批LED灯,而且告诉买家,在5.1号起,LED产品都要做FDA认证才干出口。

  

  

(点击图片可查看大图)

  

之后,有人可能存在误解,或一知半解,传来传去,网上便有了此篇报导。

  

FDA是什么?

  

这儿先科普一下,FDA是美国食物药品监督管理局(US Food and Drug Administration)的简写,其主要职能为担任对美国国内生产及进口的食物、膳食弥补剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理。一般涉及到上述设备的产品在出口美国时,都需求做FDA认证,才干在美国市场上出售。

  

现在FDA揭露文件所列的需求Radiation-emitting测验的典型产品如下表所示:

  

  

(图片来历:天纵检测)

  

上面列表需求阐明的是以上深色表明的是有强制辐射功能规范的产品。从列表中咱们看出FDA Radiation-emitting要求的一般来说仍是针对X射线确诊类医疗产品(一般用处,荧光X射线、CT等)、手术类及其它激光设备和有激光单元的设备、特别用处的激光产品(包含显现、调查和医用)设备、日光治疗类设备。也就是说,FDA是针对激光类的产品有要求。

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